生化分析研究员
江苏省苏州市吴中区1463号越旺智慧谷园区A4整栋
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岗位职责:

1.质量文件起草、修订:负责研发质量管理体系相关检验规程、检验记录、设备操作规程等文件的起草及修订,确保研发相关检测活动均在受控范围内。

2.技术转移方案实施:负责质粒、病毒、细胞等产品的分析方法验证或确认方案/报告,技术转移方案/报告等相关文件的撰写,主导相关检验活动的实施,规范相关检验流程。

3.供试品检测:支持研发中心的项目交付,带领助理研究员按照相关操作规程对原液、中间产品、成品、稳定性考察样品、细胞库样品、物料等进行检测并记录并整理相关原始数据,确保数据的完整性及可追溯性。

4.检验细胞库管理:负责检验细胞库的保藏、复苏和传代,确保检验用细胞处于良好状态。

5.设备管理:负责实验室仪器设备的日常管理与校验,确保关键分析设备的处于良好的使用状态。

6.培训:负责部门内部人员的技能培训工作。

7.其他:遵守并执行研发中心实验室相关管理制度。



任职资格:

1. 全日制本科/硕士学历,免疫学、分子生物学、细胞生物学、仪器分析相关专业。

2. 本科五年以上,硕士两年以上GMP/GLP实验室工作经验,有细胞治疗产品、干细胞、血液制品等相关生物制品的开发与检验工作经验者优先。

3. 掌握免疫学、分子生物学、细胞生物学、仪器分析等相关技术方法的原理。

4. 沟通能力强、原则性强、团队意识、大局观、领导力。

5. 有良好英文读写能力、文献检索能力、方法学开发经验者优先。