单项检测项目介绍

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提供专业的检测及质控服务项目。

检测中心

病毒载体回复突变(复制型病毒 RCV):对于使用病毒载体进行遗传操作的免疫细胞治疗产品, 如 CAR-T, 其病毒载体的回复突变是产品安全性的主要风险之一。除了在慢病毒生产过程中对病毒(上清液、 病毒生产终末期细胞)采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL, 还应在放行检验中对细胞终产品采用经方法学验证的快速方法进行 RCL 的检测。 

VSV-G 基因是复制型慢病毒(Replication competent Lentivirus, VSV-G)载体上一个特征元件。可通过检测细胞产品中的 VSV-G 基因片段,快速分析 VSV-G 在细胞产品中的含量。


VSV-G基因残留检测

检测特点


● 符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备 

● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控 

●  标准化分析方法,结果准确


检测分类


● 基于实时荧光定量的方法,针对 VSV-G 基因设计例如特异性的引物和探针,专一性强,性能可靠

● 最低检测限可达到 10 copies/ul,检测准确度高,真实、灵敏的反映出体系中 VSV-G 基因的含量