单项检测项目介绍

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提供专业的检测及质控服务项目。

检测中心

谱新检测中心平台的流式检测服务,基于经验丰富的流式开发和验证团队,配备灵活、多样的高精密主流设备,满足多样化检测服务需求。贝克曼、美天旎等多台流式细胞仪,可对各种细胞产品进行记忆表型、基因编辑效率、细胞激活标志物检测、细胞耗竭标志物、目的细胞的比例等分析检测。

活细胞比例: 需要采用适用的方法对活细胞比例进行研究。当免疫细胞治疗产品为单一细胞种类并具有均一性时,可以通过直接检测产品中活细胞的比例来研究产品的纯度。

细胞群或亚群比例:当免疫细胞治疗产品为多种不同类型或不同基因型/表型细胞所组成的混合物时,建议研究样品中细胞的组成成分,如细胞群或亚群的组成和比例。如,根据成熟阶段(幼稚、衰老、耗竭等),对免疫细胞群或亚群进行研究。

目的细胞的比例:可通过检测目的细胞比例来研究产品的纯度。比如在 CAR-T 产品中,在进行了 CAR 转入的操作后,纯度分析的目的细胞群应选择能同时正确表达 CAR 和T 细胞表面标志物的目的细胞, 不能包括未表达 CAR 的 T 细胞和虽表达 CAR 但 T 细胞表面标志物不正确的细胞。

细胞流式检测

定制化解决方案

•自定义“Express模式”开发,包括预设采集、基于算法的圈门和分析模板。例如:专为CART细胞生产设计的模块

•个性化的多色抗体混合物。

•根据项目需求可灵活定制抗体和结合物。


稳定的REAfinityTM

•工程化的重组抗体有助于应用中获得重复的结果。

•多种强亮度、稳定性好、光谱重叠小的染料选择有助于获得出众的平均荧光强度和高染色指数。


21 CFR Part 11 软件包

•将数据无缝提交至监管机构,并通过更多功能实现更多的数据保障,可实现:

审计跟踪。

•包含电子签名的分析报告。

•遵循21 CFR Part 11 要求的用户管理系统。


其他特色流式试剂,满足细胞治疗领域深入研究所需:

•配备MACSplex细胞检测试剂盒,可实现一次性12种细胞因子检测,使用样本多样化,检测灵敏度高,特异性好。

•即用型,突变FC抗体的CAR检测试剂盒

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