| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
文件下载 |
| 01 |
اختبار سلامة الخلايا البشرية المتجانسة الموسعة للاستخدام في المنتجات الطبية القائمة على الخلايا
قد يكون من الصعب على أي شخص أن يفعل ذلك ؛
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
4/2024 |
قوات الدفاع الشعبي
|
| 02 |
اعتبارات لاستخدام المواد المشتقة من الإنسان-والحيوان-في تصنيع العلاج بالخلايا والجينات والأنسجة-المنتجات الطبية الهندسية
أفضل الأسعار والأسعار المعقولة أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل النتائج
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
4/2024 |
قوات الدفاع الشعبي
|
| 03 |
اعتبارات لتطوير منتجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)؛ إرشادات للصناعة
CAR-T细胞产品开发的考虑;行业指南
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2024 |
قوات الدفاع الشعبي
|
| 04 |
ضمان فعالية منتجات العلاج الخلوي والجيني؛ مسودة إرشادات للصناعة
ماكينات القمار والأدوات المنزلية
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
12/2023 |
قوات الدفاع الشعبي
|
| 05 |
تغييرات التصنيع وقابلية المقارنة لمنتجات العلاج الخلوي والجيني البشري
أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل الأسعار
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
7/2023
|
قوات الدفاع الشعبي
|
| 06 |
دراسة إصدارات متعددة من منتج العلاج الخلوي أو الجيني في مرحلة مبكرة من التجارب السريرية؛ مشروع دليل الصناعة
يمكن أن يكون هذا أمرًا طبيعيًا بالنسبة لك.
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
11/2022 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 07 |
العلاج الجيني البشري للأمراض التنكسية العصبية. إرشادات للصناعة
神经退化性疾病的基因治疗产品研发;行业指南
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
10/2022 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 08 |
منتجات العلاج الجيني البشري التي تتضمن تحرير الجينوم البشري؛ مشروع دليل الصناعة
أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل الأسعار
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
3/2022 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 09 |
اعتبارات لتطوير منتجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)؛ مشروع دليل الصناعة
سيارة-T
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
3/2022 |
pdf |
| 10 |
تفسير تشابه منتجات العلاج الجيني بموجب لوائح الأدوية اليتيمة؛ إرشادات للصناعة
لا داعي للقلق بشأن ما قد يحدث في المستقبل
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
9/2021 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 11 |
العلاج الجيني البشري لاضطرابات الشبكية . إرشادات للصناعة
شكرا جزيلاهذا هو基因治疗؛ 业指南
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 12 |
العلاج الجيني البشري للأمراض النادرة . إرشادات للصناعة
罕见病的人类基因治疗؛ 业指南
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 13 |
العلاج الجيني البشري للهيموفيليا . إرشادات للصناعة
أفضل الأسعار في العالم
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 14 |
اختبار ناقلات الفيروسات القهقرية-منتجات العلاج الجيني البشري القائمة على تكرار الفيروسات القهقرية المختصة أثناء تصنيع المنتج ومتابعة المريض- إرشادات للصناعة
قد يكون من الصعب العثور على المزيد من المعلومات حول كيفية التعامل مع هذه المشكلة
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 15 |
متابعة طويلة الأمد بعد تناول منتجات العلاج الجيني البشري؛ إرشادات للصناعة
هل يمكن أن يكون لديك أي أسئلة؟
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 16 |
معلومات الكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC) لتطبيقات الأدوية الجديدة البحثية للعلاج الجيني البشري (INDs)؛ إرشادات للصناعة
يمكن أن يحدث هذا في المستقبل القريب (INDs) و CMC و CMC.
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 17 |
اعتبارات التصنيع لمنتجات العلاج الخلوي والجيني المرخصة والتحقيقية أثناء طوارئ الصحة العامة بسبب فيروس كورونا - إرشادات للصناعة
فيروس كوفيد 19 - قد يكون من الصعب الحصول على معلومات عن المنتجات التي تم إنشاؤها بواسطة CMC أو CMC.
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2020 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 18 |
الاعتبارات التنظيمية للخلايا البشرية والأنسجة والخلوية والأنسجة-المنتجات القائمة: الحد الأدنى من التلاعب والاستخدام المتماثل؛ إرشادات لموظفي الصناعة وإدارة الغذاء والدواء
كل ما تحتاجه هو أفضل ما لديك: أفضل ما في الأمر. أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل الأسعار في جميع أنحاء العالم
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
12/2017 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 19 |
توصيات بشأن النواقل الميكروبية المستخدمة في العلاج الجيني؛ إرشادات للصناعة
أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل الأسعار
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
9/2016 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 20 |
تصميم وتحليل دراسات التخلص من الفيروسات أو البكتيريا-العلاج الجيني المعتمد ومنتجات تحليل الأورام؛ إرشادات للصناعة
قد يكون من الصعب الحصول على ما يكفي من المال من أجل الحصول على أفضل النتائج.
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
8/2015 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 21 |
اعتبارات لتصميم التجارب السريرية المبكرة لمنتجات العلاج الخلوي والجيني؛ إرشادات للصناعة
يمكن أن يكون هذا أمرًا طبيعيًا بالنسبة لك.
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
6/2015 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 22 |
تحديد الحاجة إلى التقييمات البيئية ومحتواها للعلاجات الجينية واللقاحات الموجهة والمنتجات الفيروسية أو الميكروبية المؤتلفة ذات الصلة؛ إرشادات للصناعة
أفضل الأسعار في الولايات المتحدة الأمريكية لماذا يجب أن يكون لديك أي أسئلة؟
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
3/2015 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 23 |
إرشادات للصناعة: التقييم قبل السريري لمنتجات العلاج الخلوي والجيني الاستقصائي
اسم المنتج: أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل النتائج
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
11/2013 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 24 |
إرشادات للصناعة: اختبارات فاعلية منتجات العلاج الخلوي والجيني
اسم المنتج: أفضل ما في الأمر هو الحصول على أفضل النتائج
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
1/2011 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 25 |
إرشادات للصناعة: العلاج الخلوي لأمراض القلب
اسم المنتج:الحصول على أفضل النتائج
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
10/2010 |
قوات الدفاع الشعبي
|
| 26 |
إرشادات لمراجعي والجهات الراعية لإدارة الغذاء والدواء: محتوى ومراجعة معلومات الكيمياء والتصنيع والتحكم (CMC) الخاصة بتطبيقات الأدوية الجديدة البحثية في العلاج بالخلايا الجسدية البشرية (INDs)
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنتجها: INDs) و(CMC) و(CMC)
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
4/2008 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 27 |
تحديد الأهلية للمتبرعين بالخلايا البشرية والأنسجة والمنتجات الخلوية والأنسجة؛ إرشادات للصناعة
يمكن أن تكون هناك أنواع مختلفة من الفطريات والفطريات والفطريات والفطريات؛
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
8/2007 |
قوات الدفاع الشعبي |
| 28 |
إرشادات للصناعة: إرشادات للعلاج بالخلايا الجسدية البشرية والعلاج الجيني
اسم المنتج: أفضل ما في الأمر هو أن تكون قادرًا على التعامل مع كل ما هو جديد: ما عليك فعله هو أن تكون قادرًا على التعامل مع هذه المشكلة
|
ادارة الاغذية والعقاقير |
3/1998 |
قوات الدفاع الشعبي |