| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
下载文件 |
| 01 |
干细胞研究和临床转化指南 |
国际干细胞研究（ISSCR） |
2021/5/27 |
pdf |
| 02 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Diagrama de flujo de calidad |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 03 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Lista de control de calidad |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 04 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Lista de verificación de desarrollo no clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 05 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Diagrama de flujo de desarrollo no clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 06 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Diagrama de flujo de desarrollo clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 07 |
Guía sobre medicamentos de terapia avanzada - Lista de verificación del desarrollo clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 08 |
Documento conceptual final M6: Directrices sobre la eliminación y transmisión de vectores de terapia génica y de virus |
PCI |
27/8/2009 |
pdf |
| 09 |
Documento conceptual final M6: Directrices sobre la eliminación y transmisión de vectores de terapia génica y de virus |
PCI |
26/8/2009 |
pdf |
| 10 |
Principios generales para abordar la diseminación de virus y vectores |
PCI |
2009/6/1 |
pdf |
| 11 |
Una lista de datos perdidos de ensayos clínicos de terapia génica |
PCI |
30/7/2007 |
pdf |
| 12 |
Q5A(R1): Evaluación de la seguridad viral de productos biotecnológicos derivados de líneas celulares de origen humano o animal |
PCI |
23/9/1999 |
pdf |
| 13 |
Q5D: Derivación y caracterización de sustratos celulares utilizados para la producción de productos biológicos biotecnológicos |
PCI |
16/7/1997 |
pdf |
