药审中根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔20 20〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。
特此通告。
附件：罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022年6月2日
具体文章链接见:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
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