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2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》意见
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2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
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2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》意见
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2019-11
食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)的意见
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2019-08
新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了
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2019-06
关于人用基因治疗制品总论草案的公示
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2019-03
试行) (征求意见稿)意见的函
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2018-09
关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告
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2018-06
关于发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知
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2018-03
细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
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2017-12
国家食品药品监督管理总局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》
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2017-12
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)
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