| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
下载文件 |
| 01 |
干细胞研究和临床转化指南 |
国际干细胞研究（ISSCR） |
2021/05/27 |
pdf |
| 02 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Organigramme de qualité |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 03 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Liste de contrôle qualité |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 04 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Liste de contrôle pour le développement non clinique |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 05 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Organigramme de développement non clinique |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 06 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Organigramme du développement clinique |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 07 |
Guide des médicaments de thérapie innovante - Liste de contrôle du développement clinique |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 08 |
Document de réflexion final M6 : Lignes directrices sur l'excrétion et la transmission des vecteurs de thérapie virale et génique |
PCI |
2009/8/27 |
pdf |
| 09 |
Document de réflexion final M6 : Lignes directrices sur l'excrétion et la transmission des vecteurs de thérapie virale et génique |
PCI |
2009/8/26 |
pdf |
| 10 |
Principes généraux pour lutter contre l'excrétion de virus et de vecteurs |
PCI |
2009/6/1 |
pdf |
| 11 |
Un inventaire des données perdues issues des essais cliniques de thérapie génique |
PCI |
2007/7/30 |
pdf |
| 12 |
Q5A(R1) : Évaluation de la sécurité virale des produits biotechnologiques dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale |
PCI |
1999/9/23 |
pdf |
| 13 |
Q5D : Dérivation et caractérisation des substrats cellulaires utilisés pour la production de produits biotechnologiques et biologiques |
PCI |
16/07/1997 |
pdf |
