为规范和指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
〔2 020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
26 juillet 2022
具体新闻链接 :国家药监局药审中心关于发布《体内基因治疗产品药学研究与31 juillet 2022
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