29/11/2011药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。
《规定》对于企业负责人的界定：本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。
定执行。
特殊类别药品的要求：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制从其规定。
为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2022年12月9日前，将有关意见反馈至电子邮件yaopinjianguan-2 nmpa.gov.cn，邮件标题请注明«落实持有人主体责任管理规定意见反馈»。
附件：药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定
国家药监局综合司
29/11/2022
具体新闻链接 :MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）
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