从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略——赵圆教授IGC主题演讲

大咖荟萃 精彩绝伦


2023年9月8-9日,IGC 2023众多业内专业听众齐聚,围绕免疫细胞治疗在实在自免、感染等非肿瘤疾病邻域的尝试与探索、下一代免疫治疗产品的开发策略等话题深入探讨,共话免疫细胞治疗领域的新趋势、新前沿。

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主题分享 观点碰撞


谱新生物作为细胞治疗领域的创新推动者和积极探索者,首席技术官赵圆教授受邀隆重出席了本次盛会,与在场专家学者、与会来宾们,共同参与了一场免疫细胞治疗的学术盛宴。

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谱新生物赵圆教授作为演讲嘉宾,以《从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略》为主题,Les systèmes ATMP et les systèmes ATMP sont dotés d'un système de gestion des déchets. 。2009年到2023年,欧洲ATMP产品分类申请有611个,597个获得认可;36上市申请中有25个获得批准。此外,赵博士介绍了欧洲产品上市申报沟通途径、欧洲产品上市申报流程、欧洲临床研究的审批流程和欧美CGT相关的条例和指南.


Les clients du CMC ont besoin de plus d'informations (au cas par cas) ,尽早地建立起与产品的质量、安全性、药效(Q/S/E)CGT产品和技术都很新,及时与监管机构沟通可以帮助完善更新条例指南,加速审评的效率。