分子检测高级工程师

苏州

岗位职责

1. 负责分子组相关检验规程、检验记录、设备操作规程等文件的起草及修订，确保生化组检测活动均在受控范围内；

2. 负责公司分子检测方向的方法开发、优化、确认工作；

3. 负责公司内部技术转移过程中涉及的分析方法确认及验证方案的起草，并按照以批准的分析方法的确认/验证方案执行分析方法的确认/验证，并撰写确认/验证报告，规范技术转移的检验操作；

4. 按照相关规程对研发样品、原液、中间产品、成品、稳定性考察样品、细胞库样品、物料等进行检测、记录并整理相关原始数据，确保数据的完整性及可追溯性;

5. 负责分子检测相关仪器设备的安装和调试确认 ;

8. 上级交付的其他工作。

岗位要求

1. 全日制本科，研究生学历为佳；

2. 至少5年药企生物制药分析工作经验；

3. 良好的语言表达能力，团队协作能力 ;

4. 积极向上，对工作热情；

5. 能承受一定压力，较好抗压能力；

6. 有良好的GMP意识，有新药申报和官方现场审计经验为佳。