| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
下载文件 |
| 01 |
干细胞研究和临床转化指南 |
国际干细胞研究（ISSCR） |
2021/5/27 |
pdf |
| 02 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Fluxograma de qualidade |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 03 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Lista de verificação de qualidade |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 04 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Lista de verificação de desenvolvimento não clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 05 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Fluxograma de desenvolvimento não-clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 06 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Fluxograma de desenvolvimento clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 07 |
Guia sobre medicamentos de terapia avançada - Lista de verificação de desenvolvimento clínico |
欧洲药品管理局EMA |
2021/11/29 |
pdf |
| 08 |
Documento conceitual final M6: Diretrizes sobre eliminação e transmissão de vetores de terapia gênica e de vírus |
ICH |
27/08/2009 |
pdf |
| 09 |
Documento conceitual final M6: Diretrizes sobre eliminação e transmissão de vetores de terapia gênica e de vírus |
ICH |
26/08/2009 |
pdf |
| 10 |
Princípios Gerais para Lidar com a Eliminação de Vírus e Vetores |
ICH |
01/06/2009 |
pdf |
| 11 |
Um inventário de dados de eliminação de ensaios clínicos de terapia genética |
ICH |
30/07/2007 |
pdf |
| 12 |
Q5A(R1): Avaliação de segurança viral de produtos biotecnológicos derivados de linhas celulares de origem humana ou animal |
ICH |
23/09/1999 |
pdf |
| 13 |
Q5D: Derivação e Caracterização de Substratos Celulares Utilizados para Produção de Produtos BiotecnológicosBiológicos |
ICH |
1997/7/16 |
pdf |
