نسخة CDMO

الشركات المصنعة للمنتج

CDMO服务
UCAR-T细胞CDMO服务-IIT级别/非注册临床研究阶段

UCAR-T 细胞即通用CAR-T细胞، و是从同种异体健康供体中获取 T سيارة - T لقد تم تصميم هذه التقنية الجديدة. هذا هو السبب في أن هذا هو ما يحدث: قد يكون من الصعب العثور على أفضل ما في الأمر. CDMO لا داعي للقلق بشأن ما قد يحدث في المستقبل يمكن أن يكون هذا أمرًا طبيعيًا بالنسبة لك نسخة CDMO.

服务内容


UCAR-T 细胞 CDMO 服务(HiCellx® 技术平台)

类别

服务内容

IIT

1

شكرا جزيلا

● 伦理文件

● 人遗文件

● 与IND申报无缝衔接

● GMP-like车间

● 记录真实、可追溯

● GMP-like质量管理体系

● 200+批次的生产经验

2

工艺开发

● 根据项目要求(可定制)

3

确认

● 连续3批生产,满足项目设计要求و质量标准

4

في الواقع

● 根据项目要求(可定制)

5

هذا هو الحال

● 根据项目要求(可定制)

6

细胞生产与检验(GMP-like)

● 衔接运输

● المشروبات الغازية: 200 مل ~ 20 لتر (العبوة)

● 工艺路线:المنتجات المنزلية،المنتجات

*الاسم: أفضل ما في الأمر هو أن كل ما تحتاجه هو أن تكون قادرًا على القيام بذلك. لا داعي للقلق بشأن هذا الأمر. 

 

شكرا جزيلا

 

اتصل بنا شركة HiCellx® للحصول على أفضل المنتجات:

• ماكينات غسيل الملابس

• 配备国际主流封闭自动细胞生产用设备

• تصنيف المنتجات وتصنيف المنتجات: كامل B+A، كامل-GMP

• اختيار المنتجات المناسبة لك والتعامل معها

• الأعمال المنزلية والتجارية

• 具备大量的封闭自动设备的生产经验

• 200+ 例 IIT 临床样品生产经验

• 承接国内注册临床细胞产品的技术转移和注册临床细胞样品生产经验

 

生产流程

6538ab389114d.webp

 

شكرا جزيلا

 

类别

检测项目

检测方法

常规检项

外观

جديد

pH

2020 سي إتش بي 0631

渗透压摩尔浓度

2020 سي إتش بي 0632

细胞特性/ 功能检项

细胞数量

اللون: أسود

细胞活率

اللون: أسود

سيارة 阳性率

شكرا جزيلا

شكرا جزيلا

شكرا جزيلا

جميع المنتجات متوفرة

شكرا جزيلا

شكرا جزيلا

أفضل ما في الأمر

杂质检项

培养过程添加物残留

أفضل المنتجات الطبية

磁珠残留

شكرا جزيلا

安全性检项

سيارة 基因拷贝数

ف-PCR

细胞内毒素检测

2020 الفصل 1143

无菌检测

快检

2020 سي إتش بي 1101

支原体检测

ف-PCR

2020 سي إتش بي 3301

ركل

ف-PCR

细胞特性 / 功能检项

Cas9 残留

شكرا جزيلا

SgRNA 残留

ف-PCR

染色体易位

q-PCR 法 /MSI 微卫星检测

基因编辑效率

شكرا جزيلا

*الاسم:الحصول على أفضل النتائج لا داعي للقلق بشأن هذا الأمر. 

 

项目周期


6538af618e378.webp

 

项目管理

 

معايير الجودة العالمية GMP يتم إجراء اختبارات الجودة الشاملة من خلال إدارة الجودة الشاملة والجودة والجودة و QA و GMP.

 

آلة صنع القهوة


6538aef8adb0f.webp