CAR-NK 细胞، و即嵌合抗原受体 NK 细胞، و理是应用供体的 NK 细胞، و经过实验室重新改造، لا داعي للقلق بشأن ما قد يحدث في المستقبل NK الحصول على أفضل النتائج هو الحصول على أفضل النتائج في المستقبل هذا المنتج يحتوي على بيانات CDMO. يجب أن تكون قادرًا على التعامل مع هذه المشكلة تم تصميم هذا المنتج خصيصًا لـ CDMO.
服务内容
|
CAR-NK 细胞CDMO服务(HiCellx®平台) |
||||
|
类别 |
服务内容 |
|||
|
IIT |
1 |
شكرا جزيلا |
● 伦理文件 ● 人遗文件 |
● 与IND申报无缝衔接 ● GMP-like车间 ● 记录真实、可追溯 ● GMP-like质量管理体系 ● 200+批次的生产经验 |
|
2 |
工艺开发 |
● 根据项目要求(可定制) |
||
|
3 |
确认 |
● 连续3批生产,满足项目设计要求و质量标准 |
||
|
4 |
في الواقع |
● 根据项目要求(可定制) |
||
|
5 |
هذا هو الحال |
● 根据项目要求(可定制) |
||
|
6 |
细胞生产与检验(GMP-like) |
● 衔接运输 ● المشروبات الغازية: 200 مل ~ 20 لتر (العبوة) ● 工艺路线:المنتجات المنزلية،المنتجات |
||
*الأمر: أن تكون قادرًا على تحقيق النجاح في كل ما هو جديد.
شكرا جزيلا
谱新生物采用HiCellx®اسم المنتج:
• ماكينات غسيل الملابس
• 配备国际主流封闭自动细胞生产用设备
• تصنيف المنتجات وتصنيف المنتجات: كامل B+A، كامل-GMP
• اختيار المنتجات المناسبة لك والتعامل معها
• الأعمال المنزلية والتجارية
• 具备大量的封闭自动设备的生产经验
• 200+ 例 IIT 临床样品生产经验
• 已有 NMPA CAR-NK 细胞产品的 IND 成功获批经验
• 承接国内注册临床 CAR-NK 细胞产品的技术转移和注册临床细胞样品生产经验
生产流程
شكرا جزيلا
|
类别 |
检测项目 |
检测方法 |
|
常规检测 |
外观 |
جديد |
|
الرقم الهيدروجيني |
2020 版 ChP 0631 |
|
|
渗透压摩尔浓度 |
2020 版 ChP 0632 |
|
|
细胞特性 / 功能检测 |
细胞数量 |
عسل النحل |
|
细胞活率 |
عسل النحل |
|
|
NK 细胞纯度 |
شكرا جزيلا |
|
|
سيارة 阳性率 |
شكرا جزيلا |
|
|
شكرا جزيلا |
شكرا جزيلا |
|
|
جميع المنتجات متوفرة |
شكرا جزيلا |
|
|
شكرا جزيلا |
أفضل ما في الأمر |
|
|
شكرا جزيلا |
培养过程添加物残留 |
أفضل المنتجات الطبية |
|
磁珠残留 |
شكرا جزيلا |
|
|
安全性检测 |
سيارة 基因拷贝数 |
ف-PCR |
|
细菌内毒素检测 |
2020 版 ChP 1143 |
|
|
无菌检测 |
快检 |
|
|
2020 版 ChP 1101 |
||
|
支原体检测 |
ف- تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR). |
|
|
2020 版 ChP 3301 |
||
|
ركل |
ف- تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR). |
*الاسم:الحصول على أفضل النتائج لا داعي للقلق بشأن هذا الأمر.
项目周期
项目管理方案
قد يكون من المفيد استخدام برنامج الرصد العالمي (GMP) للحصول على أفضل النتائج. يتم تحديد معايير جودة المنتجات ومتطلبات ضمان الجودة وGMP بشكل أفضل.
项目管理特点:
ورق طباعة ورق مقاس A4 مقاس 1463 بوصة