| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
下载文件 |
| 01 |
干细胞研究和临床转化指南 |
国际干细胞研究 (ISSCR) |
27.05.2021 |
pdf |
| 02 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Qualitätsflussdiagramm |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 03 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Qualitätscheckliste |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 04 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Checkliste für die nicht-klinische Entwicklung |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 05 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Flussdiagramm der nicht-klinischen Entwicklung |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 06 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Flussdiagramm der klinischen Entwicklung |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 07 |
Leitfaden zu Arzneimitteln für neuartige Therapien - Checkliste für die klinische Entwicklung |
欧洲药品管理局EMA |
29.11.2021 |
pdf |
| 08 |
Abschließendes Konzeptpapier M6: Leitfaden zur Virus- und Gentherapie-Vektorausscheidung und -Übertragung |
ICH |
27.08.2009 |
pdf |
| 09 |
Abschließendes Konzeptpapier M6: Leitfaden zur Virus- und Gentherapie-Vektorausscheidung und -Übertragung |
ICH |
26.08.2009 |
pdf |
| 10 |
Allgemeine Grundsätze zur Bekämpfung der Virus- und Vektorausbreitung |
ICH |
1.6.2009 |
pdf |
| 11 |
Eine Bestandsaufnahme der Ausscheidungsdaten aus klinischen Gentherapie-Studien |
ICH |
30.07.2007 |
pdf |
| 12 |
Q5A(R1): Virussicherheitsbewertung von Biotechnologieprodukten, die aus Zelllinien menschlichen oder tierischen Ursprungs stammen |
ICH |
23.09.1999 |
pdf |
| 13 |
Q5D: Ableitung und Charakterisierung von Zellsubstraten, die zur Herstellung biotechnologisch-biologischer Produkte verwendet werden |
ICH |
16.07.1997 |
pdf |
