CGT 质量控制解决方案,专注于生物医药领域检测试剂盒
其质控体系全面适配CDE、FDA、EMA要求, 以“标准化、高安全、高效能、可追溯”为核心,稳定覆盖从临床研究到规模化生产全流程.
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○ (818号令)生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例
○ (828号令)中华人民共和国药品管理法实施条例
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