7.12., 国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025)》以及《商业健康保险创新药品目录(2025)》.
新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施.
其中商业保险创新药目录中包含5款已上市的细胞治疗药物CAR-T这是此类药物首次纳入医疗报销,是细胞药物发展中的一次重大变革。

目前国内5款已上市的CAR-T药物定价在99.9万元/针-129万元/针,主要治疗多发性骨髓瘤、成人急性淋巴细胞白血病等,因为其为定制化的„活药“, 是大众眼中的„百万抗癌针“, 因定价过高一直未能走到国家医保目录谈判桌上, 如今迎来商保方面的支付突破,此次新发布的《商业健康保险创新药品目录(2025)》中覆盖了这5款CAR-T。

《商业健康保险创新药品目录(2025)》
首版商保创新药目录:首版商保创新药目录共纳入19种药品, 既有CAR-T等肿瘤治疗药品, 也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品, 与基本医保形成较好的互补衔接, 也为进一步厘清基本医保保障边界,
在此前的7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确提出增设商业健康保险创新药品目录(即商保创新药目录),并对创新药给予了„三除外“ (不纳入医保自费率指标(避免医院因药价高被考).核)、不强制用集采低价药替代(保障用药选择权)、相关病例可不纳入病种打包付费范围(防止医院因超支拒用)政策.旨在消除医院使用高价创新药的考核障碍.结合此次首版商保创新药目录的发布,让CAR-T等救命药离病患更近一步.
CAR -性、定制化、流程复杂的“个性化细胞治疗”.CAR-T生产需要用到的慢病毒载体作为目的基因递送工具,在细胞治疗产品中起着重要的作用,可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合.慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一,也是成本最高的生产原材料.
慢病毒载体:对不同分裂时期的细胞均有感染作用、携带基因片段容量大、能整合进宿主细胞的基因组、可长期稳定表达等.其被广泛地应用于细胞基因治疗,如原发性免疫缺陷的纠正、嵌合抗原受体T细胞疗法等.
当前一些CAR -着细胞治疗行业的兴起, 市场对慢病毒的需求也逐年增长, 谱新生物专注于细胞治疗药物CDMO ist eine anerkannte GMP-Richtlinie级别大规模悬浮无血清慢病毒制备平台HiLenti ®.随着工艺的优化与迭代,在未来,相信慢病毒的成本会越来越低,进而降低CAR-T生产成本,“治不起“将会越来越少,让更多患者收益于细胞治疗药物.
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