国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)

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为规范和指导体外基因修饰系统的药学研究, 在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件).

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2 020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行

特此通告.


附件:体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)



国家药监局药审中心

26.05.2022


具体新闻链接:国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)