恭喜跃赛生物！UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可,谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章-谱新生物

恭喜跃赛生物！UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可,谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章

2026-05

谱新生物Hillgene

20.12.2024, 上海跃赛生物科技有限公司 (以下简称 „跃赛生物“)提交的针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号:CXSL2400673）,成功进入临床试验阶段这是国内首款、全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物.

UX-DA001注射液

获得CDE默示许可

谱新生物作为细胞治疗领域的CDMO龙头企业,长期致力于为细胞治疗药物的开发和产业化提供全方位的技术支持.此次, 谱新生物荣幸参与了跃赛生物UX-DA001项目, 的质粒相关CMC工作.为UX-DA001的顺利推进贡献了专业技术支持,并将在未来继续为该项目的研发和生产提供坚实的保障.

作为细胞治疗领域的重要技术平台提供者，谱新生物具备从基础科研到产业化的一站式服务能力.谱新生物自主研发的质粒/mRNA产业化技术平台, 不仅在生产工艺上拥有显著优势,还能在细胞制剂的质量控制和全流程支持方面为客户提供全面保障.从项目的初期设计、序列优化,到质粒的生产、慢病毒包装和细胞工艺开发,谱新生物始终坚持高标准、严要求,力求为每一位合作伙伴提供最优质的服务.

跃赛生物UX-DA001项目的成功申报,是细胞治疗领域的重要进展.细胞治疗药物的开发涉及高难度的技术挑战和严苛的质量控制要求,质粒是细胞治疗产品的关键环节之一, CMC质量的高低则直接影响了产品的有效性和安全性.

此次跃赛生物成功进入临床试验阶段,标志着细胞治疗药物在帕金森病治疗中的应用前景更为广阔.我们相信,通过细胞治疗技术的不断突破,将为帕金森病患者带来新的治疗希望,推动全球细胞治疗行业迈向新的里程碑.

谱新生物将在未来继续致力于细胞治疗药物的技术创新和产业化推进,期待UX-DA001注射液在临床试验阶段的突破性进展, 也期待细胞治疗在帕金森病治疗中的巨大潜力能够早日实现.