临床项目经理

苏州

岗位职责

1. 负责临床试验项目的管理工作,进行全面的质量控制和进度管理, 确保临床试验项目严格按照GCP, SOP, 试验方案和相关法律、法规进行；

2. 制定符合项目要求的管理计划, 协助完成各中心进度计划,并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作;

4. (研究中心)的良好合作关系;

5. 负责组织建设, 制定项目管理规章和 SOP, 定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训;

6. 负责完成上级交办的其他工作；

任职资格

2. 5 年以上药物临床研究工作经验 (具有CRC, CRA工作经历), 3 年以上临床项目管理经验;

3. 大型知名CRO公司工作经验优先, 有临床I期、II期、III期项目独立工作经验和配合现场核查经验优先;

4. 熟悉肿瘤、自身免疫疾病领域临床研究者优先;

5. 全面掌握ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;

6. 有项目管理专业人士认证(PMP 证书)或培训经历者优先;

7. 责任心强,善于团队合作,有良好的沟通能力和协调能力.