对于风险高的原材料除了评估去除能力外, 还需要在载体或 CAR-T胞产品制备的最适工艺阶段或终产品中进行残留量检测的控制并建立控制标准, ADN benzonasa 的残留控制等.
检测特点
•符合 GMP,FDA 21CFR Parte 11 要求的检测设备
•检验方法：Elisa 法，试剂盒质控符合监管机构要求，商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控
• Tamaño del producto: 0,0512 ng/ml ~ 5 ng/ml
•质控要求：标准曲线 R2>0,99
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