单项检测项目介绍

专注于细胞和基因治疗以及相关生物药开发及生产的公司提
供专业的检测及质控服务项目.

 单项检测项目介绍

以质粒 /minicírculo ADN 为代表的 ADN 产品可以作为 ADN ADN载体基因疗法的重要原料,病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料.

这些 ADN 产品的 ARN ARN de ARN激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应),因此需建立 ADN 产品的 RNA 残留定量检测方法.

宿主RNA残留检测

检测特点

● 符合 GMP,FDA 21CFR Parte 11 要求的检测设备

● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控

● 标准化的检测流程,可降低实验批次间的系统误差

宿主RNA残留检测分类

 

ARN de E. coli 残留检测

● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 E.coli DNA 基因,专一性强

● 标准品可溯源至国家计量中心

● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响

● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 E.coli RNA 的含量

ARN humano 残留检测

● 特异性的引物和探针,能特异性的扩增 ADN 基因,专一性强

● 标准品可溯源至国家计量中心

● 增加了 Dnase I 的消化过程,消除了 DNA 的存在对检测结果的影响

● 最低检测限可达到 fg/ul,检测准确度高,真实反映出体系中 ARN humano 的含量