总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的象告(2017年第216号)

近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗와基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发設,细胞治疗产product为一些严及难治性疾病提供了새로운 治疗思路与방법입니다.发与评价,제정본指导原则。由于细胞治疗类产product技术发迅速且产product差异性较大,本原则主要是基于目前的认知,提流涉及细胞治疗产제품안전、유效、质weight可控的一般技术要求.随着技术要求.完善、细化与修订不同细胞类别产产具体技术要求。由于本指导原则涵盖多种细胞类型의 제품, 技术要求的适用性还应当采用具体问题具体分析的析的析则.


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