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符合IND申报要求实现NK细胞扩增

>1000倍

GMP 유형의 K562 프로세서

제품정보 내 말을 듣고 싶어

>90%NK细胞
정도

>90%NK细胞
활성

>80%NK细胞
杀伤活性

IND辅助申报文件

우리는 GMP합의서에 대해 동의합니다.

대답:

COA CMC 문서 TSE/BSE 문서 体内体외부测试报告细胞库检定报告

DMF 备案

새로운 K562滋养层细胞已取得DMF备案, 符合FDA, CDE와 EMA의 监管要求.(DMF编号:MF23703).

전체 내용

透明可溯의 细胞库构建过程, 并获ATCC商业化使用授权.

单克隆筛选

1BBL의 정확도는 99%입니다.

更多实验数据

高效扩增 - 性能可靠

PBMC CBMC IPSC 자동차-NK

PB의 NK

与谱新生物基因改造의 K562滋养层细胞共培养14에서 천일

细胞扩增>10,000倍
NK细胞活率>90%

CB来源의NK

与谱新生物基因改造의 K562滋养层细胞共培养14에서 천일

NK细胞扩增>2700倍
NK细胞活率>80%

iPSC-NK의 NK

iPSC용 NK细胞(iPSC-NK)는 새로운 생물체용 K562용 NK562용 1:4용 比例共培养7천장을 제공합니다.

NK细胞扩增>300倍

PB来源的CAR-NK(소规模扩增)

培养14天后

IL15NK细胞扩增>5000倍
IL15의 활성NK발현률>70%
细胞内拷贝数(VCN)소于5拷贝/个细胞
杀伤率>50%(E:T=5:1)

PB来源的CAR-NK(大规模扩增)

培养14天后

总细胞扩增>550倍(8.81E10)
IL-15激活的NK细胞扩增>3832倍
NK细胞纯도>90%
정률>30%

谱新生物GMP级K562产제품开发流程

명예:

- 中國排名前 3대 细胞治疗试剂盒供应商
- 중국 首例 UCAR-T 获批
- 中國首例PB-CAR-T疗法获批
- 首个细胞疗法C类证书
- 质粒系统FDA注册
- CNAS 설명
- QP합의명
- 2025년 20대 CDMO

國内외부客户审计

订单交付

细胞治疗批件

II 期临床项目

내 집은

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优势产품——NK细胞扩增

발열제품

BlueKit 사용

质粒-检测试剂盒

病毒-检测试剂盒

细胞-检测试剂盒

mRNA藥盒

抗体/疫苗-检测试剂盒

现货慢病毒

细胞원材料产제품

病毒包装

细胞杀伤

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