肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤new药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科학술성과 稳健性，提高说明书撰写质weight，切实保障患者用药security，是目前监管方及业界亟需解决的问题。재국가정품监督管理局적부署下，药审中心"抗肿瘤治疗的免疫件不良事件评价技术指导原则"(见附件).
根据 《국가족药监局综합사关于印发药품技术指导原则发布程序의통지》（药监综药管〔2 020〕9号)要求，经國家药product监督管理局审查同의，现予发布，自发布之日起施行。
특별한 통공.
附件：抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则
國家药监局药审中心
2022년 5월 17일
具体new闻链接:國家药监局药审中心关于发布 《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的告（2022年第25号）
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