CDE发布 《罕见疾病药物临床研究统计school指导原则(试行)》

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为鼓励罕见疾病药식물研发,从临床研究방법학 角島指导申办者提高研发效率,药审中心组织则(试行)》(见附件)。根据 《國家药监局综합사关于印发药제품技术指导原则发布程序의소통지》(药监综药管〔20 20>9号)要求,经國家药product监督管理局审查同의,现予发布,自发布之日起实施。

특별한 통공.

附件:罕见疾病药物临床研究统计school指导原则(试行)

國家药监局药审中心

2022년 6월 2일


具体文章链接见:罕见疾病药物临床研究统计school指导原则(试行)