2023年2月，上海恩凯细胞技术有限公司（以下简称：恩凯赛药）与江苏谱新生物医药有限公司（以下简称：谱新生物）在谱新生物苏州总部举行了多个CAR-NK、NKR-NK等智能化NK细胞药物在药物发现阶段、IIT阶段和IND申报阶段委托开发生产的合作签约仪式。恩凯赛药联合创始人兼CEO肖卫华博士、项目运营执行总监方芳博士、战略发展执行总监张彩博士和基因修饰总监胡渊博士，以及谱新生物创始人、董事长兼CEO栗红建博士、首席运营官李查、商务副总王晋鲁、GMP工厂及研发中心负责人徐贤斌及项目团队参与此次合作签约仪式并合影留念。

 图：签约仪式（前排左：栗红建博士，前排右：肖卫华博士）

此次签约双方就多个异基因智能化NK细胞药物在药物发现阶段、IIT阶段、IND申报阶段委托开发生产达成全面合作。恩凯赛药基于团队30年以上对NK细胞基础生物学、临床前和临床转化探索研究，已搭建了临床现货级ABCDE-NK^®平台，并通过逻辑门基因线路的技术底盘等合成免疫学策略，实现对PBMC来源的NK细胞的大规模智能化基因编辑，使之能精准靶向癌细胞、精准适应肿瘤微环境、精准匹配供受者的效应/靶细胞。

谱新生物在本次合作中将依托针对NK细胞高效转染的HiPlas^TM-NK慢病毒四质粒载体系统、HiLenti^®悬浮无血清大规模慢病毒技术平台、商业化授权的悬浮293T细胞库及《药品生产许可证》的全流程产线赋能PBMC来源的NK细胞药物开发及产业化。

恩凯赛药的联合创始人兼CEO肖卫华博士表示：

恩凯赛药和谱新生物的合作中有众多的第一，谱新生物是细胞药CDMO企业中的先行者，是最早布局细胞药CDMO的企业之一，恩凯赛药是谱新生物成立后的第一批客户；谱新生物也是恩凯赛药第一个基因修饰管线的病毒载体供应商。双方合作期间，还将共同获得双方的第一个IND批件、第一个注册临床试验、第一个药品生产许可证、甚至第一个上市细胞药和第一次国际化合作。恩凯赛药与谱新生物是志同道合的合作伙伴，期待通过合作共同努力突破基因编辑的NK细胞大规模基因编辑及生产的技术难题，相互成就，共同推进细胞药物的多元化发展，践行病患福恩馆，健康凯旋堂的使命。 

谱新生物创始人兼CEO 栗红建博士表示：

恩凯赛药技术依托于田志刚院士与肖卫华教授科研团队在NK细胞领域30余年的深入研究成果，公司技术处于国际领先地位。恩凯赛药选择与谱新生物合作，是对我们在细胞药领域的专业能力与产品质量保障能力等方面的认可。时值细胞药物行业发展进入快车道之际，谱新生物与恩凯赛药将进一步加强技术优势互补和资源合作，共同推进一系列使用悬浮无血清慢病毒对PBMC来源的NK细胞进行基因修饰的智能化NK细胞药物的产业化进程。携手推动中国细胞治疗药物的快速发展走向全球，共同实现让细胞药物谱写生命新篇章的愿景！

 图：谱新生物GMP工厂合影

关于恩凯赛药

恩凯赛药由田志刚院士、肖卫华博士带领的核心技术团队组建, 是一家聚焦免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司。拥有独有的异基因外周血NK细胞扩增与冻存、基因修饰、临床“现货”级的ABCDE-NK^®战略平台，并通过逻辑门基因线路的技术底盘等合成免疫学策略，实现对NK细胞的智能化编辑，使之能精准靶向癌细胞、精准适应肿瘤微环境、精准匹配供受者的效应/靶细胞。恩凯赛药将以解决临床重大疾病治疗难题为导向，实现精准免疫治疗为目标，开发了一系列原创智能化NK细胞产品。力图打造不断突破核心技术和持续国际领先的免疫细胞药物企业，建设成全球新一代NK细胞治疗技术和产品的策源地，成为中国引领世界的一面旗帜。

恩凯赛药ABCDE-NK^® 平台：

利用NK细胞天然抗肿瘤的独特优势，致力于开发一系列基于ABCDE-NK®平台和SynNK™平台的原始创新NK细胞产品，最大限度地发挥NK细胞的治疗作用（如增强靶向性和浸润性、提高持久性、抵抗免疫衰竭），为晚期癌症患者提供最佳的NK细胞治疗方案。

ABCDE-NK^®（5NK™）技术平台的特点：

ü以异体血液为原料

üNK细胞冻存备用（现货供应）

ü可根据供/受者和疾病特性“定制”

ü符合药品检定与临床标准的规模化生产

关于谱新生物

谱新生物，总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心）、深圳和上海基地，初步形成全国布局的生产基地网络布局，并拿到全国首张CAR-T细胞药物受托生产全流程《药品生产许可证》；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球布局。谱新生物搭建了细胞药物专用的HiPlas^TM核酸平台、HiLenti^®悬浮无血清病毒平台、Hicellx^®全封闭的细胞平台、质量控制检测技术平台以及商业化授权的悬浮293T细胞库，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞等药物。谱新生物致力于让更多细胞药物更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。

谱新生物CDMO服务针对不同客户提供相适应的技术服务包，主要包含：

·HiPlas^TM核酸产业化技术平台：

针对细胞药物建立灵活高效的核酸生产技术平台，自主研发CAR-T/TCR-T, CAR-NK慢病毒四质粒载体系统。

•HiLenti^®悬浮无血清病毒平台：

自主驯化悬浮无血清 293T 细胞，采用一次性反应器慢病毒生产工艺。

·HiCellx^®全封闭的细胞技术平台：

配备国际上卫生监管部门普遍认可的封闭细胞生产设备，同时具备成熟的封闭细胞生产平台工艺，适用于自体和通用型细胞药物生产。

•质量控制检测技术平台

提供全方位的细胞药物质控策略和精准保障，自主开发多项关键性检测试剂盒，提供全流程质量与风险控制服务。

·商业化授权的悬浮293T单克隆细胞库

唯一获得Merck商业化授权使用，符合美国、中国申报要求。

·科学与药政监管服务平台

丰富的IND注册申报经验，提供细胞药全流程一站式注册申报服务。