6月26日,国际著名遗传学与医学专家、美国国家医学院(NAM)院士Raju Kucherlapati教授一行莅临谱新生物,双方从传统细胞药物生产挑战到创新性工艺优势展开讨论,共绘细胞药物未来发展版图。
从分子诊断到个性化给药的完整解决方案,从多组学筛查平台和微环境评估系统的精准确认,到动态治疗策略的优化,剂量个性化、时序精准化,这一系列的技术革新势必会带来治疗效果的大幅度提升,实现细胞药物全周期管理创新提升临床价值。
在公司联席董事长张丹院士等谱新生物团队的陪同下,Raju Kucherlapati教授一行深入了解Hillgene创新性、多样化、全流程、自动化的细胞药物研发和生产基地,尤其对Hillgene开发的适用于POC(Point-of-Care)细胞治疗药物研发和生产产线给予高度评价。
他强调细胞治疗药物在血液肿瘤的治疗中取得优异的成果,在实体肿瘤治疗方向无论从研究领域还是产业端都在积极推进发现与创新。
Raju Kucherlapati教授一行参观谱新研发和生产基地
会议室沟通交流
Hillgene技术人员详细介绍了(Point-of-Care)模式CAR-T细胞药物制备和质量控制体系,并展示完整的项目开发生产数据,结合传统工艺的丰富经验和AI技术的优势,这一先进细胞治疗平台建立,可实现生产成本大幅度下降。
Raju Kucherlapati教授重点关注了在实体瘤中的项目情况,在提到NK细胞药物的应用中,Hillgene团队介绍了其自主研发的NK细胞药物整体解决方案,展示了项目开发数据,高转导效率和完整的细胞工艺平台,让大家重点了解了Hillgene的大规模悬浮无血清平台。
Raju Kucherlapati教授也分享了一些关于NK与药物联用的作用数据,也希望能更多看到NK细胞药物未来的应用价值的体现。Raju Kucherlapati教授强调中美合作对生物科技创新的必要性,尽管面临监管差异化和文化差异,但跨学科整合与国际协作这种开放协作才是加速推动癌症治疗的最有效的路径,加速技术和应用创新通过技术革新解决癌症治疗的现实瓶颈。
Raju Kucherlapati教授(左)和张丹院士合影
关于双方未来可能的合作推进机制,Raju Kucherlapati和张丹院士都表示愿意组建由双方首席科学家牵头的技术工作组,建立知识产权共享框架协议。通过整合Hillgene在细胞药物领域的卓越能力和产业化经验,加速突破当前细胞药物治疗面临的成本与可及性瓶颈。
谱新生物凭借专业的研发技术、成熟的工艺体系和先进的生产能力,成为细胞药物领域众多客户值得信赖的合作伙伴。
自主研发技术平台:
• HiLenti® - T慢病毒载体平台
• HiLenti® - NK慢病毒载体平台
• HiLenti® 悬浮无血清慢病毒生产平台
• HiCellx® 全封闭自动化细胞生产平台
谱新生物采用慢病毒悬浮无血清工艺,平台优势:
• 全工艺无动物源成分添加
• 慢病毒生产可线性放大
• 单个容器的50L一次性反应器
• 细胞建库为单独车间区域
• 终产品使用无菌隔离器进行分装
• 专为 CAR-T 搭建的慢病毒系统,感染效率高
• 生产成本低、检验成本低(不需要检测 BSA、胰酶残留)
• 多个 CAR-T 用慢病毒项目的成功的 NMPA IND 申报经验
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