12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

其中商业保险创新药目录中包含5款已上市的细胞治疗药物CAR-T，这是此类药物首次纳入医疗报销，是细胞药物发展中的一次重大变革。

目前国内5款已上市的CAR-T药物定价在99.9万元/针-129万元/针，主要治疗多发性骨髓瘤、成人急性淋巴细胞白血病等，因为其为定制化的“活药”，是大众眼中的“百万抗癌针”，因定价过高一直未能走到国家医保目录谈判桌上，如今迎来商保方面的支付突破，此次新发布的《商业健康保险创新药品目录（2025年）》中，覆盖了这5款CAR-T。

《商业健康保险创新药品目录（2025年）》

首版商保创新药目录：首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。

在此前的7月1日，国家医保局、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出增设商业健康保险创新药品目录（即商保创新药目录），并对创新药给予了“三除外”（不纳入医保自费率指标（避免医院因药价高被考核）、不强制用集采低价药替代（保障用药选择权）、相关病例可不纳入病种打包付费范围（防止医院因超支拒用）政策。旨在消除医院使用高价创新药的考核障碍。结合此次首版商保创新药目录的发布，让CAR-T等救命药离病患更近一步。

CAR-T药物价格昂贵，也是由于生产成本的制约，不像流水线的注射产品，相当于一次性、定制化、流程复杂的“个性化细胞治疗”。CAR-T生产需要用到的慢病毒载体作为目的基因递送工具，在细胞治疗产品中起着重要的作用，可以实现嵌合抗原受体基因的转导和整合。慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一，也是成本最高的生产原材料。

慢病毒载体：对不同分裂时期的细胞均有感染作用、携带基因片段容量大、能整合进宿主细胞的基因组、可长期稳定表达等。其被广泛地应用于细胞基因治疗，如原发性免疫缺陷的纠正、嵌合抗原受体T细胞疗法等。

当前一些CAR-T药物，生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货，价格昂贵，随着细胞治疗行业的兴起，市场对慢病毒的需求也逐年增长，谱新生物专注于细胞治疗药物 CDMO 服务的整体解决方案，搭建了先进的 GMP 级别大规模悬浮无血清慢病毒制备平台HiLenti®。随着工艺的优化与迭代，在未来，相信慢病毒的成本会越来越低，进而降低CAR-T生产成本，“治不起”将会越来越少，让更多患者收益于细胞治疗药物。