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2018-09-07
关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告
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2018-06-05
关于发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知
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2018-03-13
细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
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2017-12-28
国家食品药品监督管理总局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》
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2017-12-12
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)
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2017-09-19
《细胞库质量管理规范》公示通知
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2016-06-06
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
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2015-11-04
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
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2015-08-18
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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