为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（见附件）。根据《 20 20〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。
特此通告。
附件：罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2022, 6 de junho de 2022
具体文章链接见:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
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