为鼓励罕见疾病药物研发, 从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔20 20 bis 9 Minuten.
特此通告.
附件:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2.6.2022
具体文章链接见:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则 (试行)
苏州市吴中区吴中大道1463号越旺智慧谷A4号楼