四质粒载体系统相比于三质粒载体系统, 大大降低了RCL产生的可能,增加了载体系统的安全性.第三代慢病毒包装平台质粒系统含有4个质粒,分别是包含外源目的基因的穿梭质3 Monate, 2 Monate und 1 Woche.
谱新生物提供的CAR-T、TCR-T等慢病毒包装的平台质粒系统——现货质粒产品（HiPlas™ LentiHelper Plasmide für T）能够满足客户临床前研究、IIT、IND申报、临床试验及商业化各阶段的需求.
现货质粒优势
谱新生物自研的四质粒载体系统,满足了质粒生产的合规性、可溯源性,并高效支持慢病毒包装, 展现出了对T细胞低MOI的情况下仍然展现出卓越的感染效率.
·现货质粒:GMP级别现货质粒,满足不同阶段项目需求；
·四质粒载体系统, 大大降低RCL产生的可能, 增加了载体系统的安全性；
·包含改构WPRE元件,可以加强目的基因表达的同时兼顾安全性（改构WPRE突出）；
·抗性采用已上市细胞药物唯一合规Kana抗性基因；
·优化改造可能致癌序列（改造野生型的WPRE元件表达截短X蛋白部分的序列，可避免癌症发生风险）；
·优化启动子选择, 兼顾效率和安全性；
·获得DMF备案号后, 可直接引用于FDA IND申报, 为其提供详尽的药学研究信息；
·三辅助质粒IND申报资料已协助全球多个CAR-T、TCR-T等细胞药物获得临床试验默示许可.
Master File-Bestätigungsschreiben der FDA CBER
现货质粒详情
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