谱新生物-谱新生物

关于谱新

专注的细胞药物解决方案提供商

公司介绍

谱新生物,定位为全球细胞药物整体解决方案提供商,中国总部位于美丽的太湖之滨苏州市吴中区,拥有苏州总部（10000㎡GMP厂房和研发中心）,欧洲总部位于欧洲比利时瓦隆大区列日市,实现了细胞制剂全球供应。谱新生物聚焦细胞药物领域,搭建了针对CAR-T、 TCR-T、CAR-NK、TIL、HSC è un fornitore di servizi di noleggio auto HiPlas^{TM载体系统、HiLenti^{®悬浮无血清病毒生产平台 e HiCellx ^{®高转导效率的细胞工艺开发平台和质量控制平台.平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、CAR-NK、 HSC 等药物,总计获得了24+个来自NMPA、EMA、FDA等审评机构的临床批件, 支持了多个国际多中心临床试验项目的开展.}}}

作为全国首个基于MAH制度下获得细胞药物全流程受托生产《药品生产许可证》C证的CDMO企业,谱新生物于2024年获得了全国首张细胞药物欧盟QP符合性声明。谱新生物结合进出口平台、FDA DMF fornitore di servizi GMP (HiPlas)^{TM LentiHelp Plasmidi per NK/T）,全面支持细胞药物跨境技术转移e CAR-NK、 γδT、UCAR-T等通用型细胞药物的全球供应。谱新生物Per saperne di più, 把更多中国细胞药物推向国际市场, 造福更多患者, 让细胞药物谱写生命新篇章.}

成功的IND申报经验

200

应用于临床的细胞制备经验

10000

GMP厂房设施面积/平米