符合IND申报要求实现NK细胞扩增

>1000倍

GMP fornitore di prodotti K562

K562
>90%NK细胞
纯度
>90%NK细胞
活性
>80%NK细胞
杀伤活性

IND辅助申报文件

Questo è il caso del GMP e dell'FDA, del CDE e dell'FDA IND.

包括:

COA CMC 文件 TSE/BSE 文件 体内体外测试报告 细胞库检定报告

DMF 备案

Il modello K562 è un prodotto DMF, FDA, CDE e EMA.(DMF:MF23703).

DMF 备案

全程可溯

透明可溯的细胞库构建过程,并获ATCC商业化使用授权.

全程可溯

单克隆筛选

Il tasso di rendimento di CD86, IL-21 e 4-1BBL è del 99%.

单克隆筛选

高效扩增 - 性能可靠

PBMC CBMC IPSC CAR-NK

谱新生物GMP级K562产品开发流程

谱新生物GMP级K562产品开发流程
Hillgene

Onori:

  • - 中国排名前三的细胞治疗试剂盒供应商
  • - 中国首例 UCAR-T 获批
  • - 中国首例PB-CAR-T疗法获批
  • - 首个细胞疗法C类证书
  • - 质粒系统FDA 册
  • - CNAS认证
  • - QP合规声明
  • - 2025 年排名前 20 的 CDMO
0
国内外客户审计
0
订单交付
0
细胞治疗批件
0
II 期临床项目

我们的客户

我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户
我们的客户