| 序号 |
名称 |
发布单位 |
发布时间 |
下载文件 |
| 01 |
干细胞研究e临床转化指南 |
国际干细胞研究（ISSCR） |
27/5/2021 |
pdf |
| 02 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Diagramma di flusso della qualità |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 03 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Lista di controllo della qualità |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 04 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Lista di controllo per lo sviluppo non clinico |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 05 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Diagramma di flusso dello sviluppo non clinico |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 06 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Diagramma di flusso dello sviluppo clinico |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 07 |
Guida ai medicinali per terapie avanzate - Lista di controllo per lo sviluppo clinico |
欧洲药品管理局EMA |
29/11/2021 |
pdf |
| 08 |
Documento concettuale finale M6: Linee guida sulla diffusione e diffusione di vettori di virus e terapia genica |
ICH |
27/8/2009 |
pdf |
| 09 |
Documento concettuale finale M6: Linee guida sulla diffusione e diffusione di vettori di virus e terapia genica |
ICH |
26/8/2009 |
pdf |
| 10 |
Principi generali per affrontare la diffusione di virus e vettori |
ICH |
1/6/2009 |
pdf |
| 11 |
Un inventario dei dati di perdita derivanti dagli studi clinici sulla terapia genica |
ICH |
30/7/2007 |
pdf |
| 12 |
Q5A(R1): Valutazione della sicurezza virale dei prodotti biotecnologici derivati da linee cellulari di origine umana o animale |
ICH |
23/9/1999 |
pdf |
| 13 |
Q5D: Derivazione e caratterizzazione di substrati cellulari utilizzati per la produzione di prodotti biotecnologici |
ICH |
16/7/1997 |
pdf |
