7 luglio 25, CDE官网发布关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知.
据悉, 本次发布的指导原则适用于按照《中华人民共和国药品管理法》 《药品注册管理办法》等相关律规进行研发e注册申报的具备细胞基因治疗属性产品。本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及其衍生的细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、基因治疗产品等.
该指导原则旨在为细胞e基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等提供建议, 以期提高沟通交流效率, 助力细胞 e 基因治疗产品的临床研发能顺利推进.
具体新闻链接见:《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
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