肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点 ，如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性, 提高说明书撰写质量, 切实保障患者用药安全, 是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督中心Per favore, scrivilo qui.
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2 020〕9号）要求, 经国家药品监督管理局审查同意, 现予发布, 自发布之日起施行.
特此通告.
附件：抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年5月17日
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