Per saperne di più, 国家药监局决定药品注册Per maggiori informazioni, scrivici:
Per quanto riguarda il 2023, il 2023 dovrebbe essere aggiornato su 24 ore su 24.充资料等, 调整为以电子形式提交申报资料, 申请人无需提交纸质申报资料。现有工作程序不变。
Per saperne di più报资料,将光盘提交至国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出申请。药审中心将基于电子申报资料开展受理、审评和审批工作。电子申报资料相关技术要求由药审中心另行发布.
三、自本公告实施之日起,药品注册申请受理行政许可电子文书由“药品业务应用系统”“药品eCTD注册系统”即时推送,受理行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律效力.
四、自本公告实施之日起,申请人采用药品电子通用技术文档（eCTD）进行申报的, 无需再提交纸质申报资料,其他要求仍需按照《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）执行.
国家药监局
30/11/2022
具体新闻链接:关于实施药品注册申请电子申报的公告（2022年 第110号）
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