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2022-01
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见
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2022-01
细胞治疗CDMO——CXO的新兴细分赛道,细胞治疗时代下的蓝海
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2022-01
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见
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2021-07
欧洲药品管理局更新MAH e GMP法规体系思考性文件
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2021-07
NMPA发布《药品检查管理办法(试行)》,原GMP、GSP认证管理办法废止!
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2021-02
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)
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2020-12
【IIT】关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告
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2020-09
关于《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
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2020-07
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2020-03
新修订《药品注册管理办法》
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新修订《药品生产监督管理办法》
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2020-03
国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》意见
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