2023年11月8日, 第五届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在广州圣丰索菲特大酒店隆重召开!本次论坛分为开幕式主论坛、创新药国际研发、生物制品创新研发、中药新药研产、创新技术投融资、数智化赋能五大分论坛,邀请到了来自医学界、学术界和企业界、资本界的海内外知名专家学者 ，分别从不同的领域和角度来分享生物医药产业创新实践发展的宝贵经验和见解。
三方讨论 共话未来
谱新生物作为细胞治疗领域的创新实践者e积极开拓者,首席技术官赵圆教授受邀隆重出席了本次盛会。在主题为“中美欧国际化临床研究如何抉择"的圆桌会议中, 欧盟医药监管局专家赵圆教授与前FDA, fornitore di servizi di certificazione FDA, CRO Per saperne di più研发的全球化趋势。他们聚焦于国际临床试验方案设计、FDA注册申报、国际多中心临床应用实践、国药出海案例分析、国际化金融风险防控等热点领域,展开了一场深入的三方讨论。通过共同探讨,他们共同谋划了行业未来的发展趋势,并洞见了未来的机遇与挑战.
谱新生物赵圆教授在讨论中, 以欧盟审评的角度,oksì欧盟和CDE、FDA 的审评路径可能存在的差异点。她分享到,许多中国医药企业已经走出国门,将产品推向国际市场。然而,要想在欧盟市场上获得成功,他们需要了并适应欧盟的医药审评机制,同时也要面对包括法规遵从、市场接受度、文化差异等在内的各种挑战.
本届论坛以“创新沃土星耀湾区”为主题,着力聚焦生物医药产业发展的创新研发趋势与研发实操.生命周期理念, 以患者为中心, 回归临床价值.相信通过此次论坛的成功举办,将有力推动大湾区生物医药产业创新、高效、充满活力的高质量发展.
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