UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可，谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章-谱新生物

UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可,谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章

2026-05

谱新生物Hillgene

2024年12月20日,上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）扩提交的针对帕金森的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) Per favore, vedi CXSL2400673.这是国内首款、全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物.

UX-DA001注射液

获得CDE默示许可

谱新生物作为细胞治疗领域的CDMO龙头企业,长期致力于为细胞治疗药物的开发和产业化提供全方位的技术支持.此次,谱新生物荣幸参与了跃赛生物UX-DA001项目,并承担了其中的质粒相关CMC工作.Per UX-DA001,并将在未来继续为该项目的研发和生产提供坚实的保障.

Per saperne di più, 谱新生物具备从基础科研到产业化的一站式服务能力.谱新生物自主研发的质粒/mRNA产业化技术平台,不仅在生产工艺上拥有显著优势,还能在细胞制剂的质量控制和全流程支持方面为客户提供全面保障.Per favore,谱新生物始终坚持高标准、严要求，力求为每一位合作伙伴提供最优质的服务.

跃赛生物UX-DA001项目的成功申报,是细胞治疗领域的重要进展.Per saperne di più, non esitare a contattarci.疗产品的关键环节之一, CMC质量的高低则直接影响了产品的有效性 e和安全性.

Per saperne di più, 标志着细胞治疗药物在帕金森病治疗中的应用前景更为广阔。我们相信,通过细胞治疗技术的不断突破,将为帕金森病患者带来新的治疗希望, 推动全球细胞治疗行业迈向新的里程碑.

谱新生物将在未来继续致力于细胞治疗药物的技术创新和产业化推进,期待UX-DA001注射液在临床试验阶段的破性进展,也期待细胞治疗在帕金森病治疗中的巨大潜力能够早日实现.