| 国际細胞治療行业相关法规指南 | ||||
| 序号 | 名称 | 発行单位 | 発行時間 | ダウンロードファイル |
| 01 | 乾燥細胞の研究と床変換指南 | 国际干細胞研究（ISSCR） | 2021/5/27 | |
| 02 | 先進医療用医薬品のご案内 -品質フローチャート | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 03 | 先進医療用医薬品のご案内 -品質チェックリスト | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 04 | 先進医療用医薬品のご案内 -非臨床開発チェックリスト | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 05 | 先進医療用医薬品のご案内 -非臨床開発フローチャート | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 06 | 先進医療用医薬品のご案内 -臨床開発フローチャート | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 07 | 先進医療用医薬品のご案内 -臨床開発チェックリスト | 欧洲药品管理局EMA | 2021/11/29 | |
| 08 | 最終コンセプトペーパー M6: ウイルスおよび遺伝子治療のベクター排出と伝播に関するガイドライン | ICH | 2009/8/27 | |
| 09 | 最終コンセプトペーパー M6: ウイルスおよび遺伝子治療のベクター排出と伝播に関するガイドライン | ICH | 2009/8/26 | |
| 10 | ウイルスとベクターの排出に対処するための一般原則 | ICH | 2009/6/1 | |
| 11 | 臨床遺伝子治療試験からの流出データの目録 | ICH | 2007/7/30 | |
| 12 | Q5A(R1): ヒトまたは動物由来の細胞株に由来するバイオテクノロジー製品のウイルス安全性評価 | ICH | 1999/9/23 | |
| 13 | Q5D: バイオテクノロジー生物製品の製造に使用される細胞基質の誘導と特性評価 | ICH | 1997/7/16 | |
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