細胞薬物質量制御解決策

細胞および遺伝子の治療および関連する生薬の開発と生産に注目している株式会社
トラフィックの検出と制御サービスのリストを提供します。

细胞药物质量控制解决方案

粒子は、遺伝子細胞の治療において様々な用途に使用され、例えば、CART、TCRT、UCARTにおいて、粒子は、ウイルスベクターを構築し、目的の遺伝子を伝達するための原材料として使用される。

标標準化批次放行检测项目

 

类别 检测项目 检测方法
常规检项 外观 目测法
pH 药典法
DNA濃度 药典法
鉴别检项 制限性酶切 凝固電気泳法
测序 サンガー法
纯度检项 OD260/OD280 药典法
超螺旋比 凝固電気泳法
HPLC
杂质检项 宿主DNA残留 qPCR法
宿主RNA残留 qPCR法
宿主タンパク質残留 エリサ
抗生素残留 エリサ
安全性检项 細菌内毒素检测 药典法
無菌检测 药典法

*注: 新生物は、細胞薬剤研究プロセスでの添加物の残留などの非実行要求の検査項目など、上記のサービス内容を含むがこれらに限定されない、相対活性の定型化検査サービスを顧客に提供することができる。