スローウイルスベクターは、一般的に使用されるウイルスベクターの 1 つであり、その利点は、目的の遺伝子を宿主細胞の染色体に高効率で組み込み、長期間効率的に発現を決定できることです。スローウイルスベクターは、様々な種類の細胞に感染し、良好な細胞治療効果をもたらすため、細胞治療製品に使用されており、その安全性および生産の安定性についても注目されている。
标標準化批次放行检测项目
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 常规检项 | 外观 | 目测法 |
| pH | 药典法 | |
| 渗透压摩尔度 | 药典法 | |
| 鉴别检项 | 目的遺伝子構造決定 | サンガー法 |
| 滴度检项 | 物理的濃度 | エリサ |
| 转导滴度 | qPCR法 | |
| 流式細胞术 | ||
| 杂质检项 | 宿主DNA残留 | qPCR法 |
| 宿主タンパク質残留 | エリサ | |
| 质粒子DNA残留 | qPCR法 | |
| ベンゾナーゼ残留 | エリサ | |
| 外部DNA残留 | 药典法 | |
| 安全性检项 | SV40宿主转移残留 | 共培養法+qPCR |
| EV1宿主转移残留 | 共培養法+qPCR | |
| DNA分子断片の大きさ | qPCR法 | |
| 細菌内毒素检测 | 药典法 | |
| 無菌检测 | 药典法 | |
| 支原体 | 药典法 | |
| RCL | 指示培養法 | |
| 外部ウイルス因子 | 药典法 |
* 注: 新生物は、細胞薬剤研究プロセスでの添加物の残留などの非実行要求の検査項目など、上記のサービス内容を含むがこれらに限定されない、相対活性の定型化検査サービスを顧客に提供することができる。
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