免疫細胞治療製品研究に伴う断続的な深入り、CAR CAR-T の効果に対する構造設計も徐々に顕著になってきており、各国の管構造も、薬剤の効果および安全性に対するこの部分を制御するために関連する法規制を次々に打ち出している。
谱新生物医薬有限公司推出の CAR 検査リストに分子層面を含む CAR 遺伝子コピー数検査およびタンパク質層面の C AR 性率検査、分子検査結果および流動解析結果を相互に参照して、CAR-T 製品の有効性と安全性を評価します。
CAR检测分类
CAR遺伝子コピー数检测
· GMP、FDA 21CFR Part 11 に準拠した検査装置
· 商品化检测试剂盒、結果稳定、质量可制御
· HIV-I 型遅ウイルスベクター CAR-T/TCR-T に基づく一般的な検法
· 多重 PCR 検査、転移粒子上の組み込みまたは発現機能に関連する DNA 配列およびヒト細胞内の内部関与遺伝子（RFG）
CAR阳性率检测
· GMP、FDA 21CFR Part 11 に準拠した検査装置
· 标標準化分析方法、結果標準确
· 多種類のパネル設計、必要な補助力の流量解析
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