機能性研究とは、体外機能分析試験を通じて、免疫細胞治療用製品（またはその関連製品）が適合するかどうかを評価することです。臨床的治療機能の関連研究が行われる際には、細胞製品の特性、特徴、および予定される用途が重視される。特に、臨床治療効果を達成するための具体的な機構および指針、関連する作用機序に関連する質量特性を選択し、製品の研究および分析に使用する適切な体内／体外機能分析方法を確立および試験する。
機能研究面
1. 要点: 粒子、スローウイルス、mRNA の配列の完全性。
2. 生物学機能：
スローウイルス：濃度、物理的濃度（全粒子数、遺伝子組版）および転移濃度を測定する。
細胞：細胞輸送（単一抗原への構築的高発現伝達細胞系サービスを提供する）、細胞因子分泌など。
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