免疫細胞治療薬の臨床治療の機能研究は、通常、体外機能分析試験によって評価される。
主な作用機序:
細胞直接作用:細胞生成物と細胞の結合を利用して、細胞の反応をさらに活性化します(細胞溶解反応、細胞増殖反応の促進など)。の機能により、製品細胞と特定の細胞を一定期間共培養した後、関連する標識の変化を検出して分析する。
活性物質放出作用:細胞製品は、さまざまな活性物質を放出することによって、細胞表面受容体の活性化を阻害したり、細胞表面を刺激したりするなどの治療効果を発揮します。細胞再生は、一般に、関連因子の放出または発現を検査することによって分析される。
检测の特徴
● GMP、FDA 21CFR Part 11 要求の検査装置に適合
● 一抗原に向かう高発現細胞系の構築
●商品化检测试剂盒、結果稳定、质量可制御
检测分类
細胞杀伤检测(LDH法)
● 細胞製品に基づいて提供できるもの:一抗原高発現細胞系の構築
效靶比筛选等服务
● 靶細胞と效应細胞の共培養
●さまざまな対照を設け、検査の確実性を高めます。
LDH 实验释放量(OD490)
細胞毒性 % = 100 x
LDH最大释放量(OD490)
細胞因子分泌
● アッセイ時間 —— 4.5 時間
● サンプルの種類 - 細胞培養上清
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