抗生物質の残留は粒子の投与における管理目標の一つであり、製造過程中は抗生物質の使用を可能な限り避けること、製造過程中に抗生物質を使用する場合、製品の測定中に抗生物質の残存量を検査し、残留量の制限を定めることと規定されている。
粒子の製造において、ポリナジン耐性を有する粒子は、分子クローンにおいて使用される選択遺伝子または標識遺伝子としてしばしば使用され、粒子上の抗性遺伝子または標識遺伝子は、細菌体内に粒子が導入されているかどうかを検査するためのものである。例えば、Ｋａｎｒは、タンパク質ＡＰＨ（３'）｜ＩＩをコードするが、これは、クサナジンに対して耐性を有し、これは、クサナジンを選択培地に添加することにより、生存することができる、すなわち、クナズン耐性遺伝子を有する粒子である。
製造原料として、また耐性を選択する際に添加されるクロナトマイシン以外にも、残留量が検査され、量が決定される。
检测の特徴
•GMP、FDA 21CFR Part 11 の要件を満たす検査装置
•检验方法：Elisa 法、试剂盒质制御符合监管机垄要求、商品化检测试囒、結果稳定、质量可制御
・定量量：1.5ng/ml～36ng/ml
•质制御要求：标標準曲線 R2>0.99
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